Perfalgan ® 2020 | Paracetamolo | Foglio Illustrativo Spiegato

Recensione Perfalgan: Quando Fa bene? Quando Fa Male? Per Cosa si Usa? Dosi e Uso Corretto del Paracetamolo per Via Endovenosa contro Febbre e Dolore Moderato. Foglio Illustrativo Spiegato, Controindicazioni ed Effetti Collaterali

Perfalgan
Supervisione Scientifica a Cura del Dottor Gilles Ferraresi - Ultima revisione dell'articolo:

Cos'è

Perfalgan è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo paracetamolo.

Il paracetamolo (o acetaminofene) è un farmaco ad azione analgesica e antipiretica. Nella maggior parte dei casi, questo farmaco viene somministrata per via orale, più raramente rettale (supposte).

Perfalgan prevede la somministrazione di paracetamolo per via endovenosa. È indicato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico, e per il trattamento a breve termine della febbre, quando la somministrazione per via endovenosa sia giustificata dal punto di vista clinico dall'urgente necessità di trattare il dolore o l'ipertermia e/o quando altre vie di somministrazione siano impossibili da praticare.

Principio Attivo Perfalgan

Perfalgan contiene il principio attivo paracetamolo

Formati Disponibili

Perfalgan è disponibile nelle confezioni:

  • PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Perfalgan?

Questo medicinale è un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).

  • L'uso del flaconcino da 100 ml o della sacca da 100 ml è riservato ad adulti, ad adolescenti e a bambini di peso corporeo superiore a 33 kg.
  • L'uso del flaconcino da 50 ml è adatto a neonati nati a termine, alla prima infanzia, ai bambini che iniziano a camminare ed ai bambini con peso inferiore a 33 kg.

Esso è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il trattamento a breve termine della febbre.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Perfalgan

Perfalgan è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Perfalgan può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Perfalgan NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Informazioni sulla Posologia - Prenda Perfalgan seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio: Quanto Perfalgan Prendere al Giorno?

Perfalgan le sarà somministrato da un operatore sanitario per infusione in una delle vene.

La dose sarà aggiustata a livello individuale dal medico, in base al suo peso corporeo ed alla sua condizione generale.

Le seguenti informazioni sono riservate agli operatori sanitari

Il dosaggio è stabilito in base al peso del paziente (fare riferimento alla tabella riportata di seguito)

Peso del paziente Dose per somministrazione Volume per somministrazione Volume massimo di Perfalgan (10 mg/mL) per somminitrazione in base al limite superiore di peso del gruppo (mL)** Dose massima giornaliera ***
≤10 kg * 7,5 mg/kg 0,75 mL/kg 7,5 mL 30 mg/kg
>10 kg a ≤33kg 15 mg/kg 1,5 mL/kg 49,5mL 60 mg/kg senza superare 3 g
>33 kg a ≤50kg 15 mg/kg 1,5 mL/kg 75 mL 60 mg/kg senza superare 3 g

 

Peso del paziente Dose per somministrazione Volume per somministrazione Volume massimo per somministrazione* * Dose massima giornaliera ***
>50 kg con fattori di rischio aggiuntivi per epatotossicità 1g 100 mL 100 mL 3 g
> 50 kg senza fattori di rischio aggiuntivi per epatotossicità 1g 100 mL 100 mL 4 g

* Neonati pre-termine: Non sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia per neonati pre-termine.

** Pazienti di peso inferiore richiederanno volumi minori. L'intervallo minimo tra ciascuna somministrazione deve essere almeno 4 ore. Non devono essere somministrate più di 4 dosi nelle 24 ore. L'intervallo minimo tra ciascuna somministrazione in pazienti con insufficienza renale grave deve essere almeno 6 ore.

*** Dose massima giornaliera: La dose massima giornaliera riportata nella tabella sopra è relativa a pazienti che non assumono altri prodotti contenenti paracetamolo, e deve essere modificata di conseguenza tenendo in considerazione tali prodotti.

Avvertenze

  • Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
  • Se ha l'impressione che l'effetto di PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Perfalgan

Se usa più PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione di quanto deve, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio, i sintomi generalmente compaiono entro le prime 24 ore e comprendono: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale e rischio di danno al fegato

Se Dimentica di Assumere Perfalgan

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Perfalgan, si rivolga al medico o al farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Perfalgan? Quali Effetti Produce?

Le seguenti informazioni su Perfalgan sono informazioni tecniche rivolte agli operatori sanitari. Se ha dubbi o domande in merito, chieda un parere al suo medico o al farmacista.

Il meccanismo esatto con cui si esplica la proprietà analgesica e antipiretica del paracetamolo è ancora da stabilire; può coinvolgere azioni centrali e periferiche.

L'azione analgesica di Perfalgan inizia dopo 5-10 minuti dall'inizio della somministrazione. Il picco dell'effetto analgesico si ottiene in 1 ora e la durata di quest'effetto è di norma da 4 a 6 ore.

Perfalgan riduce la febbre in 30 minuti dall'inizio della somministrazione con una durata dell'effetto antipiretico di almeno 6 ore.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Perfalgan

Non usi PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione

  • se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Perfalgan
  • se è allergico (ipersensibile) al propacetamolo (un altro analgesico per infusione e precursore del paracetamolo)
  • se è affetto da grave malattia epatica

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Faccia particolare attenzione con PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione

  • utilizzare un adeguato trattamento analgesico per uso orale appena questa via di somministrazione sia possibile
  • se soffre di una malattia del fegato o dei reni o di abuso di alcool
  • se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo
  • in caso di problemi di nutrizione (malnutrizione) o disidratazione

Informi il medico prima del trattamento qualora Lei rientri in una delle sopra indicate condizioni.

Conservi il foglio illustrativo di Perfalgan. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Perfalgan è un farmaco con obbligo di prescrizione medica. Se è stato prescritto soltanto per lei (o per suo figlio) non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Bambini e Adolescenti

Perfalgan può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

  • Il flaconcino da 100 ml o la sacca da 100 ml sono riservati ad adulti, ad adolescenti e bambini di peso corporeo superiore a 33 kg.
  • Il flaconcino da 50 ml è adatto a neonati nati a termine, alla prima infanzia, a bambini che iniziano a camminare ed a bambini con peso inferiore a 33 kg.

Informazioni sugli Eccipienti

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione

Questo medicinale contiene meno di 1 millimole di sodio (23 mg) per 100 ml di PERFALGAN, cioè è praticamente “senza sodio”.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non pertinente.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Perfalgan.

Gravidanza

Informi il medico se è in gravidanza. PERFALGAN può essere utilizzato in gravidanza. Tuttavia in questo caso il medico dovrà valutare se il trattamento sia consigliabile.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Allattamento

PERFALGAN può essere utilizzato durante l'allattamento.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Interazioni

Altri medicinali e Perfalgan

Questo medicinale contiene paracetamolo e ciò deve essere preso in considerazione qualora vengano assunti altri medicinali contenenti paracetamolo o propacetamolo, al fine di non superare la dose giornaliera raccomandata (vedere paragrafo seguente). Informi il medico se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo o propacetamolo.

In caso di trattamento concomitante con probenecid si deve considerare una riduzione della dose di paracetamolo.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo anticoagulanti orali. Potrebbero essere necessari controlli più frequenti dell'effetto dell'anticoagulante.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Perfalgan?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • In casi rari (più di un paziente su 10.000, meno di 1 paziente su 1000), si possono osservare: malessere, calo della pressione del sangue o alterazione nei valori di laboratorio - aumento anomalo dei livelli degli enzimi epatici riscontrati nelle analisi del sangue. In questo caso, informi il medico, perché potrebbero essere necessari, in seguito, esami regolari del sangue.
  • In casi molto rari (meno di un paziente su 10.000, inclusi i casi isolati), sono stati segnalati eruzione cutanea severa o reazioni allergiche. In questi casi, interrompa il trattamento immediatamente e informi il medico.
  • In casi isolati, sono state osservate altre alterazioni nei valori di laboratorio che hanno richiesto analisi regolari del sangue: diminuzione anomala dei livelli di alcuni tipi di cellule del sangue (piastrine, globuli bianchi), con possibile conseguente sanguinamento dal naso o dalle gengive. In questi casi, informi il medico.
  • Sono stati segnalati casi di rossore della pelle, arrossamento, prurito e accelerazione anomala del battito del cuore.
  • Sono stati segnalati casi di dolore e sensazione di bruciore alla sede di somministrazione.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Perfalgan?

  • Il principio attivo è paracetamolo. 1 ml contiene 10 mg di paracetamolo.
  • Gli eccipienti sono: cisteina cloridrato monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, acido cloridrico, mannitolo, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Perfalgan

  • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Non usi PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Non refrigerare o congelare.
  • Conservare la sacca da 100 ml nel confezionamento esterno di alluminio.
  • Flaconcino da 50 ml, dopo diluizione in sodio cloruro allo 0,9% o glucosio al 5%: non conservare per più di un'ora (incluso il tempo necessario per l'infusione).
  • Prima della somministrazione, il medicinale deve essere controllato visivamente. PERFALGAN non deve essere utilizzato se si osservano particelle o alterazione del colore.
  • Sacca da 100 ml: notare che potrebbe esserci dell'umidità tra la sacca ed il contenitore esterno, dovuta al processo di sterilizzazione, che non influenza la qualità del prodotto.
  • Esclusivamente monouso. Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Perfalgan?

Il farmaco Perfalgan non è vendibile online

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Efficacia

Rapporto Qualità/Prezzo

Quantità Effetti Collaterali

Gravità Effetti Collaterali

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