Efferalgan 500 mg - Adulti e Bambini: Foglio Illustrativo 2018 Spiegato

Recensione del farmaco Efferalgan 500 mg, con tutte le informazioni del Foglietto Illustrativo spiegate: A Cosa Serve? Come si Usa? Dosi e Uso corretto per Adulti, Bambini e Ragazzi. Fa Male? Effetti Collaterali e Controindicazioni. Prezzo e Offerte

Efferalgan 500 mg - Adulti e Bambini: Foglio Illustrativo 2018 Spiegato
- Specialista in Scienze Motorie e del Benessere Zarrow s.r.l.

Cos'è

Efferalgan 500mg (Efferalgan 500mg) è un farmaco senza obbligo di prescrizione medica a base di Paracetamolo, che agisce contro il dolore e la febbre.

Il paracetamolo ha un effetto antipiretico (riduce la febbre) e analgesico (allevia il dolore).

Efferalgan 500mg si usa per la terapia a breve termine di:

  • febbre associata all'influenza o alle malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti) o del tratto respiratorio
  • dolori di varia natura: mal di testa, mal di gola, mal di denti, mal d'orecchio (otalgia), dolori a livello delle articolazioni e dei legamenti, dolore artrosico, mal di schiena, dolori mestruali, dolori conseguenti a traumi (per esempio traumi dovuti a sport) ecc..

Qual è il Principio Attivo di Efferalgan 500mg ?

Efferalgan 500mg contiene il principio attivo Paracetamolo (talvolta detto Acetaminofene)

Formati Disponibili - Quale Scegliere?

Efferalgan è disponibile nelle confezioni:

  • Efferalgan 500 mg Compresse Effervescenti - Aroma pompelmo e arancia - Confezione da 16 Compresse Effervescenti
  • Efferalgan 500 mg Compresse Rigide - Confezione da 16 Compresse

E' possibile che altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Efferalgan 500mg?

Il paracetamolo appartiene alla classe farmacoterapeutica degli analgesici (farmaci antidolorifici) che agiscono simultaneamente anche come antipiretici (farmaci che abbassano la febbre) con deboli effetti antinfiammatori.

Efferalgan 500mg si usa quindi per abbassare la febbre e dare sollievo dal dolore da lieve a moderato.

Il farmaco Efferalgan 500mg può quindi essere prescritto dal medico per adulti, adolescenti e bambini dal peso corporeo superiore ai 13 kg nel trattamento di:

  • stati febbrili (febbre) associati a:
    • influenza,
    • malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti, ad es. la rosolia, la varicella, scarlattina ecc.),
    • malattie acute del tratto respiratorio (es. bronchiti e polmoniti infettive).
  • dolori acuti e cronici di varia origine e natura, ad esempio
    • mal di testa,
    • mal di denti,
    • mal di gola,
    • nevralgie,
    • dolori muscolari (mialgie),
    • dolori articolari (artralgie, incluso il dolore associato ad artrosi)
    • mal d'orecchi (otalgia)
    • dolori mestruali
    • dolore post-operatorio
    • altre manifestazioni dolorose di media entità (dolore da lieve a moderato).

Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Efferalgan 500mg

Efferalgan 500mg è un medicinale senza obbligo di ricetta medica.

  • Il farmaco Efferalgan 500mg può essere acquistato in farmacia, parafarmacia e presso esercizi commerciali autorizzati (ad es. alcuni centri commerciali).
  • Il farmaco Efferalgan 500mg può essere acquistato anche online, presso i siti web di e-commerce di farmacie, parafarmacie o esercizi commerciali che hanno ottenuto la relativa autorizzazione da parte del ministero della Salute (clicca qui per vedere il miglior prezzo online per Efferalgan 500).

Come si Usa

Informazioni sulla Posologia - Prenda Efferalgan 500mg seguendo sempre esattamente quanto riportato nel foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista

Dosaggio: Quanto Efferalgan 500mg Prendere al Giorno?

Adulti

  • La dose raccomandata è di una compressa da 500 mg ogni somministrazione, da ripetere se necessario rispettando un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni, senza superare le 6 somministrazioni al giorno (corrispondenti a 3 g di paracetamolo al giorno).
  • Nel caso di dolore più intenso, possono essere assunte due compresse alla volta, per un massimo di tre volte al giorno, sempre rispettando un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni.

Bambini

Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo. Tenga presente che nello schema la corrispondenza tra peso ed età è solo orientativa (quindi prenda in considerazione il peso):

Peso (Età) Dose Quante Volte al Giorno
13-20 kg (2-7 anni) Mezza compressa effervescente
  • Da ripetere, se necessario, rispettando un intervallo di almeno 6 ore.
  • Non superare le 3 mezze compresse al giorno (corrispondenti a 750 mg di paracetamolo) per i bambini di peso inferiore ai 15 kg e le 4 mezze compresse (corrispondenti a 1000 mg di paracetamolo) al giorno per i bambini di peso uguale o superiore ai 15 kg.
21-25 kg (6-10 anni) Mezza compressa effervescente
  • Da ripetere, se necessario, rispettando un intervallo di almeno 6 ore.
  • Non superare le 5 mezze compresse al giorno (corrispondenti a 1250 mg di paracetamolo) per i bambini di peso inferiore ai 25 kg e le 6 mezze compresse (corrispondenti a 1500 mg di paracetamolo) al giorno per i bambini di peso uguale o superiore ai 25 kg
26-40 kg (8-13 anni) 1 compressa effervescente o rigida
  • Da ripetere, se necessario, rispettando un intervallo di almeno 6 ore.
  • Non superare le 4 compresse (corrispondenti a 2000 mg di paracetamolo) nelle 24 ore.
superiore a 40 kg (sopra 12 anni) 1 compressa o rigida o rigida
  • Da ripetere, se necessario, rispettando un intervallo di almeno 4 ore.
  • Non superare le 6 compresse (corrispondenti a 3000 mg di paracetamolo) nelle 24 ore.

Frequenza della Somministrazione

Somministrazioni regolari evitano l'oscillazione dei livelli del dolore o della febbre. Bisogna sempre rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni.

Dosaggio massimo raccomandato

Non devono essere superati i 3 g di paracetamolo al giorno, ovvero 3 compresse al giorno, rispettando un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni.

Popolazioni particolari

  • Se lei/il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni) Se il medico ha diagnosticato a lei e/o al bambino una grave insufficienza renale, l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore. Non superi i 3 g di paracetamolo al giorno, corrispondenti a 6 compresse.

Quando Prendere Efferalgan 500mg?

Rispetto ad altri FANS (come ad es. l'ibuprofene, acido acetilsalicilico, ketoprofene ecc.), il paracetamolo non presenta gastrolesività (non ha gravi effetti lesivi per lo stomaco).

Di conseguenza, Efferalgan può essere assunto anche a stomaco vuoto.

Per Quanto Tempo Prendere Efferalgan 500mg?

Non prenda/dia al bambino Efferalgan per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.

Come si Prende Efferalgan 500mg?

  • Deglutisca/dia al bambino le compresse intere con un bicchiere d'acqua.

Dopo quanto tempo fa effetto?

L'assorbimento del paracetamolo per via orale o rettale è completo e rapido. Le massime concentrazioni nel plasma sono raggiunte tra 30 e 60 minuti dopo l'ingestione di compresse filmate. Pertanto l'effetto del paracetamolo si raggiunge dopo 30-60 minuti dall'assunzione: la febbre dovrebbe scendere dopo un'ora.

A titolo indicativo, l'assorbimento orale risulta più rapido (intorno ai 20-30 minuti) quando il farmaco è somministrato in forme farmaceutiche effervescenti come Efferalgan Compresse Effervescenti.

Se dimentica di prendere/dare al bambino Efferalgan

Non prenda/dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Sovradosaggio

Se prende/dà al bambino più Efferalgan di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Efferalgan avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

L'assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

  • se lei e/o il bambino soffrite di malattie al fegato,
  • se fa abuso di alcol,
  • se lei e/o il bambino soffre di malnutrizione cronica
  • se lei e/o il bambino sta assumendo medicinali o sostanze che aumentano il modo in cui lavora il fegato (induttori degli enzimi del fegato.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il bambino potrebbe manifestare entro le prime 24 ore comprendono:

  • nausea
  • vomito
  • anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
  • pallore
  • malessere
  • diaforesi (intensa sudorazione).

In caso di ingestione di 7,5 g o più di paracetamolo negli adulti e di 140 mg per kg di peso corporeo nei bambini, i sintomi che lei/il bambino potreste manifestare, già dopo 1-2 giorni, comprendono:

  • citolisi epatica (distruzione delle cellule del fegato)
  • necrosi (morte) completa e irreversibile delle cellule del fegato
  • insufficienza epatocellulare (perdita della funzionalità delle cellule del fegato)
  • acidosi metabolica (aumento della quantità di acidi nel sangue)
  • encefalopatia (malattia del cervello causata da una ridotta funzionalità del fegato)
  • aumento dei livelli nel sangue di enzimi (ad esempio transaminasi epatiche e lattato deidrogenasi), indice di una ridotta funzionalità del fegato - aumento del livello nel sangue della bilirubina (sostanza giallo-arancione prodotta dal fegato), indice di una ridotta funzionalità del fegato
  • diminuzione del valore della protrombina (una proteina prodotta dal fegato che aiuta il sangue a coagulare) che si manifesta da 12 a 48 ore dalla somministrazione
  • coma (profondo stato di incoscienza)
  • morte

I sintomi di danni al fegato raggiungono il massimo livello dopo 3-4 giorni.

Trattamento (informazioni riservate agli operatori sanitari)

Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Nota per l'operatore sanitario: l'antidoto specifico in caso di intossicazione con paracetamolo è l'N-acetilcisteina somministrata in vena o per via orale entro 8 ore dall'ingestione, se possibile. Questo antidoto può dare un certo grado di protezione anche dopo 16 ore.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Efferalgan 500mg, si rivolga al medico o al farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Efferalgan 500mg? Quali Effetti Produce?

Le seguenti informazioni su Efferalgan 500mg sono informazioni tecniche rivolte agli operatori sanitari. Se ha dubbi o domande in merito, chieda un parere al suo medico o al farmacista.

L'effetto analgesico del paracetamolo è riconducibile ad una azione diretta a livello del Sistema Nervoso Centrale, probabilmente mediata dal sistema oppioide e serotoninergico, oltre che da una azione di inibizione della sintesi delle prostaglandine a livello centrale.

Inoltre, il paracetamolo possiede una spiccata attività antipiretica. Probabilmente, il paracetamolo produce l'azione antipiretica agendo a livello centrale sul centro di termoregolazione ipotalamico per produrre una vasodilatazione periferica, che determina un aumento del flusso ematico attraverso la pelle, la sudorazione e la perdita di calore. L'azione centrale implica probabilmente l'inibizione della sintesi delle prostaglandine nell'ipotalamo.

Controindicazioni

Quando Efferalgan 500mg non dev'essere usato

Non prenda/non dia al bambino Efferalgan

  • se lei e/o il bambino siete allergici a paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

Avvertenze e Precauzioni

Cosa serve sapere prima di prendere Efferalgan 500mg?

Usi cautela e si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino Efferalgan:

  • se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
  • se lei e/o il bambino soffrite di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
  • se lei e/o il bambino soffrite di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo per non ingrassare come vomito, utilizzo di lassativi, purghe, digiuni e intenso esercizio fisico)
  • se lei e/o il bambino soffrite di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
  • se lei e/o il bambino soffrite di malnutrizione cronica
  • se lei e/o il bambino soffrite di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall'organismo)
  • se lei e/o il bambino soffrite di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo, che rappresenta la causa più comune di ipotensione, bassa pressione del sangue)
  • se lei e/o il bambino soffrite di lieve/moderata riduzione della funzionalità del fegato (compresa la sindrome di Gilbert, malattia caratterizzata da un'eccessiva produzione di bilirubina, sostanza che provoca un colorito giallastro della pelle e degli occhi)
  • se lei e/o il bambino soffrite di gravi problemi al fegato
  • se lei e/o il bambino siate affetti da epatite acuta, un'infiammazione che provoca la morte delle cellule del fegato
  • se lei e/o il bambino state assumendo farmaci che alterano il funzionamento del fegato
  • se lei e/o il bambino soffrite di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare anemia emolitica)
  • se lei e/o il bambino soffrite di anemia emolitica, malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi
  • se lei e/o il bambino soffrite di problemi ai reni.

Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

  • L'uso di dosi elevate o prolungate di questo medicinale può provocare gravi disturbi del fegato (epatopatia) e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà attraverso opportuni esami la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue (crasi ematica).
  • Se durante l'assunzione di Efferalgan lei/il bambino dovesse manifestare reazioni allergiche, interrompa il trattamento con questo medicinale

Bambini e Adolescenti

Efferalgan 500mg può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

  • Efferalgan 500mg compresse rigide può essere dato ai bambini (con peso corporeo superiore a 26 kg) e agli adolescenti.
  • Efferalgan 500mg compresse effervescenti (essendo divisibile a metà) può essere dato ai bambini (con peso corporeo superiore a 13 kg) e agli adolescenti.

Avvertenze importanti su alcuni eccipienti

Le compresse effervescenti contengono:

  • 300 mg di sorbitolo per compressa equivalente a 300 mg/3257 mg. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale
  • 412,3 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa. Questo equivale a circa il 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Parli con il medico o il farmacista se è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio .
  • 60,606 mg di sodio benzoato per compressa (E211) equivalente a 60,606 mg/3257 mg.

Interferenze con esami del sangue

Se lei/il bambino deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico: metodo utilizzato per determinare la quantità di acido urico nel sangue) e della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi: metodo usato per determinare la quantità di zucchero nel sangue).

Efferalgan con alcol

Prenda Efferalgan con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Efferalgan non altera la capacità di guidare veicoli (inclusa la bicicletta) o di usare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Efferalgan 500mg.

Gravidanza

Durante la gravidanza prenda Efferalgan solo sotto stretto controllo del medico che valuterà il rapporto rischio/beneficio per lei e le raccomanderà la dose da assumere e la durata del trattamento che devono essere strettamente osservati.

Allattamento

Il paracetamolo è escreto in piccole quantità nel latte materno. E' stato riportato rash nei bambini allattati al seno. Tuttavia, la somministrazione di paracetamolo è considerata compatibile con l'allattamento al seno. Deve, comunque, essere usata cautela nel somministrare il paracetamolo alle donne che allattano.

Interazioni

Altri medicinali e Efferalgan 500mg

Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico se lei/il bambino sta prendendo i seguenti medicinali:

  • medicinali che contengono paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
  • anticoagulanti, medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido. In caso di trattamento con anticoagulanti orali il medico le consiglierà di ridurre le dosi;
  • medicinali o sostanze che aumentano il modo in cui lavora il fegato, per esempio:
  • rifampicina (un antibiotico);
  • cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell'ulcera dello stomaco);
  • antiepilettici (medicinali usati per trattare l'epilessia), ad esempio glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina e fenitoina.

L'uso di questi medicinali con Efferalgan richiede estrema cautela e deve essere effettuato solo sotto stretto controllo medico.

  • fenitoina, un medicinale usato per trattare l'epilessia (condizione neurologica caratterizzata da ricorrenti e improvvise manifestazioni come perdita di coscienza e violenti movimenti convulsivi dei muscoli). In tal caso è da evitare l'assunzione di dosi elevate o prolungate di paracetamolo;
  • probenecid, un medicinale usato per il trattamento dell'uricemia (elevata concentrazione di acido urico nel sangue) e della gotta (infiammazione delle articolazioni per il deposito di acido urico). In questo caso il medico le consiglierà di ridurre le dosi;
  • medicinali che inducono le monoossigenasi epatiche (enzimi del fegato) o altre sostanze che possono avere tale effetto. In caso di trattamento prolungato con questi medicinali non assumere Efferalgan.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Efferalgan 500mg?

Se il neonato/bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

  • reazioni allergiche con:
    • edema della laringe (gonfiore della gola)
    • angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola)
    • shock anafilattico (grave reazione allergica).

Inoltre, lei/il bambino potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

Effetti che riguardano il sangue

  • trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue)
  • leucopenia/agranulocitosi/neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue)
  • anemia (riduzione dell'emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue)

Effetti che riguardano il sistema nervoso

  • vertigini.

Effetti che riguardano lo stomaco e l'intestino

  • diarrea
  • dolore addominale

Effetti che riguardano il fegato

  • funzionalità anomala del fegato
  • infiammazione del fegato (epatite)
  • aumento degli enzimi epatic.

Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottocutaneo

  • eritema multiforme (condizione caratterizzata dalla comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a "occhio di bue" associate a prurito)
  • sindrome di Stevens Johnson/ necrolisi epidermica (gravi lesioni della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distacco della pelle)
  • orticaria (comparsa di pomfi sulla pelle accompagnati da prurito)
  • eritema (arrossamento della pelle)
  • rash (eruzione della pelle)

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie

  • insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni)
  • nefrite interstiziale (infiammazione dei reni)
  • ematuria (sangue nelle urine)
  • anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene)

Effetti che riguardano il sistema vascolare

  • ipotensione (pressione del sangue bassa), come sintomo di una grave reazione allergica

Indagini diagnostiche

  • dimunuzione del valore dell'INR, un indice utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare
  • aumento del valore dell'INR, un indice utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati relativi all'uso di Efferalgan 500mg.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Efferalgan 500mg?

Efferalgan 500 mg compresse effervescenti

Una compressa contiene

  • Principio attivo: paracetamolo 500 mg
  • Eccipienti: gli altri componenti sono: acido citrico, sodio carbonato, sodio bicarbonato, sodio saccarinato, sodio docusato (vedere paragrafo “Efferalgan contiene sodio”), sorbitolo (E420), povidone, sodio benzoato (E211)

Efferalgan 500 mg compresse rigide

Una compressa contiene

  • Principio attivo: paracetamolo 500 mg
  • Eccipienti: ipromellosa, povidone, croscarmellosa sodica, gliceril beenato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Efferalgan 500mg

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
  • La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
  • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

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