Betabioptal ® Unguento Oftalmico | Foglio Illustrativo

Recensione del Farmaco Betabioptal Unguento Oftalmico: Quando Fa bene? Quando Fa Male? Per Cosa si Usa? Dosi e Uso Corretto nel trattamento e prevenzione delle infiammazioni infettive dell'occhio. Foglio Illustrativo Spiegato, Effetti Collaterali

Betabioptal ® Unguento Oftalmico | Foglio Illustrativo
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Cos'è

Betabioptal è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene i principi attivi Betametasone e Cloramfenicolo.

Betabioptal è un collirio a duplice azione, contenente:

  • un cortisonico ad attività antinfiammatoria e antiallergica (betametasone)
  • un antibiotico (cloramfenicolo)

Betabioptal può essere prescritto dal medico per il trattamento di congiuntiviti e altre infiammazioni dell'occhio quando è necessario un corticosteroide e quando esiste un'infezione oculare o il rischio di infezione oculare.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

L'antibiotico tobramicina contenuto in Betabioptal non è efficace contro tutti gli agenti patogeni che possono causare un'infezione agli occhi. Un uso non appropriato del medicamento può causare in certi casi delle complicazioni.

Non utilizzare il farmaco di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o su altre persone. Anche in caso di seguenti reinfezioni all'occhio, Betabioptal dev'essere utilizzato solo se prescritto nuovamente dal medico.

Principio Attivo Betabioptal Unguento

Betabioptal contiene i principi attivi Betametasone e Cloramfenicolo

Formati Disponibili

Betabioptal è disponibile nelle confezioni:

  • BETABIOPTAL 1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Betabioptal?

BETABIOPTAL è un collirio contenente betametasone, un corticosteroide ad azione antinfiammatoria, e cloramfenicolo, un antibiotico.

BETABIOPTAL è indicato per il trattamento delle infezioni oftalmiche quando sia utile associare l'azione antinfiammatoria del betametasone.

La forma farmaceutica unguento oftalmico è particolarmente indicata per l'applicazione notturna o quando l'occhio sia protetto da fasciatura.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Betabioptal Unguento

Betabioptal è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Betabioptal può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Betabioptal NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Informazioni sulla Posologia - Prenda Betabioptal seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio: Quanto Betabioptal Prendere al Giorno?

  • La dose raccomandata per gli adolescenti e gli adulti, inclusi gli anziani, è 1 applicazione nel sacco congiuntivale, da 3 a 6 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
  • In caso di terapia concomitante con altri colliri attenda da 10 a 15 minuti prima delle successive applicazioni.

Uso nei bambini

La sicurezza e l'efficacia di BETABIOPTAL nei bambini di età inferiore ad un anno non sono state ancora stabilite.

Non somministri BETABIOPTAL a bambini di età superiore ad un anno se non sia stato prescritto dal medico e sia utilizzato sotto il diretto controllo del medico.

Avvertenze

  • Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Betabioptal

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Se Dimentica di Assumere Betabioptal Unguento

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Betabioptal, si rivolga al medico o al farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Betabioptal? Quali Effetti Produce?

Le seguenti informazioni su Betabioptal sono informazioni tecniche rivolte agli operatori sanitari. Se ha dubbi o domande in merito, chieda un parere al suo medico o al farmacista.

Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi ed antibatterici in associazione, betametasone e antibiotici

Meccanismo d'azione

Le caratteristiche farmacologiche del prodotto sono desumibili dalle proprietà dei singoli principi attivi.

  • Betametasone: corticosteroide con attività antinfiammatoria 8 volte superiore a quella del prednisolone. Determina una rapida remissione della componente infiammatoria sia essa determinante la patologia o concomitante a forme infette.
  • Cloramfenicolo: antibiotico a largo spettro d'azione. Agisce su germi gram-positivi e gram-negativi, con attività batteriostatica. Incontra una ridotta resistenza batterica.

Efficacia e sicurezza clinica

  • Betametasone: la capacità di interferire sul tono oculare generalmente non si manifesta quando somministrato per via oculare per brevi periodi (inferiori al mese), come richiesto nella patologia in cui trova impiego Betabioptal.
  • Cloramfenicolo: possiede una bassa tossicità quando somministrato per via oftalmica, ed è ben tollerato dai tessuti dell'occhio.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Betabioptal Unguento

Non usi Betabioptal:

  • se è allergico al betametasone o al cloramfenicolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Informi il medico prima di usare BETABIOPTAL in caso lei sia o sia stato affetto da una delle seguenti patologie:

  • Elevata pressione oculare (Ipertensione endoculare);
  • Infezioni acute dell'occhio causate dal virus Herpes simplex e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa. Nelle infezioni virali della cornea l'uso è sconsigliato ma può essere eventualmente consentito solo sotto la stretta sorveglianza dell'oculista;
  • Congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale;
  • Infezione dell'occhio causata dal batterio della tubercolosi;
  • Infezione dell'occhio causata da funghi (micosi dell'occhio);
  • Infezioni oculari con evidente produzione di pus come congiuntiviti purulente e blefariti purulente che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

L'utilizzo a lungo termine di Betabioptal può:

  • far aumentare la pressione nell'occhio con il rischio di danneggiamento progressivo del nervo ottico (glaucoma),
  • causare problemi di visione,
  • favorire la cataratta
  • favorire nuove infezioni oculari

In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli della pressione interna dell'occhio.

E' sconsigliabile l'applicazione ininterrotta di Betabioptal per oltre un mese, senza controllo specialistico.

Se la sua patologia oculare si associa ad assottigliamento della cornea e della sclera è opportuno procedere a frequenti controlli da parte del medico, infatti sono stati descritti casi di perforazione della cornea causati da corticosteroidi.

In coincidenza di applicazioni topiche prolungate di steroidi e antibiotici è più probabile lo sviluppo di microorganismi non sensibili (sviluppo di resistenze batteriche) ed un'infezione da funghi della cornea; se ciò dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico in un ragionevole periodo di tempo informi il medico.

Non usi lenti a contatto se ha un'infezione dell'occhio.

Sono stati descritti rari casi di riduzione del numero delle cellule del midollo osseo (ipoplasia midollare), inclusa anemia aplastica, a seguito di impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico in pazienti con malattie ematologiche pregresse. Anche per tale motivo, il prodotto va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico.

Conservi il foglio illustrativo di Betabioptal. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Betabioptal è un farmaco con obbligo di prescrizione medica. Se è stato prescritto soltanto per lei (o per suo figlio) non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Bambini e Adolescenti

Betabioptal può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Non somministri Betabioptal ad un bambino se non è stato prescritto dal medico ed il bambino deve essere regolarmente controllato dal medico.

Informazioni sugli Eccipienti

BETABIOPTAL unguento contiene esteri dell'acido p-idrossibenzoico. Può causare reazioni allergiche.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Betabioptal altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, poiché potrebbe offuscarle la vista per qualche minuto dopo l'applicazione.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Betabioptal.

Gravidanza

I dati relativi all'uso di betametasone in donne in gravidanza sono in numero limitato. Non utilizzi BETABIOPTAL durante la gravidanza se non sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

Cloramfenicolo è stato identificato in neonati/lattanti allattati da donne trattate.

Il Suo medico dovrà decidere se interrompere l'allattamento o evitare di usare BETABIOPTAL tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Interazioni

Altri medicinali e Betabioptal Unguento

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Betabioptal?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono stati di seguito elencati in base alla frequenza:

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

Patologie dell'occhio:

  • L'uso topico prolungato di cloramfenicolo può portare all'insorgenza di irritazioni locali (sensazione di bruciore o puntura) e a reazioni allergiche; il trattamento deve essere interrotto se tali sintomi si verificano.
    Dopo uso prolungato di corticosteroidi deve essere tenuto in considerazione il rischio di ipertensione oculare.
  • Patologie del sistema immunitario: Sono possibili reazioni allergiche transitorie, che includono bruciore, rapido gonfiore della pelle e delle mucose, orticaria, dermatite; se tali sintomi si dovessero manifestare, interrompere il trattamento.

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

  • Patologie dell'occhio: Dopo uso prolungato di corticosteroidi, deve essere tenuto in considerazione un assottigliamento della cornea, che può portare alla perforazione.
  • Patologie del sistema emolinfopoietico: È improbabile uno sviluppo di reazioni avverse dovute ad assorbimento sistemico. Comunque, in caso di uso prolungato o pregressa (anamnesi) alterazione quantitativa o qualitativa della composizione del sangue, deve essere tenuto in considerazione il rischio di riduzione del numero delle cellule del midollo osseo (anemia aplastica) indotte dal cloramfenicolo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Betabioptal?

  • I principi attivi sono betametasone e cloramfenicolo - Gli altri componenti sono Alcool cetilico, Macrogol 300, Macrogol 1500, Macrogol 4000, Olio di vaselina, Esteri dell'acido p-idrossibenzoico, Vaselina.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Betabioptal Unguento

  • Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
  • Dopo la prima apertura del contenitore, potrà usare BETABIOPTAL per un periodo massimo di 28 giorni.
  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
  • Non usi questo medicinale se nota una colorazione giallo intenso. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
  • Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Betabioptal?

Il farmaco Betabioptal Unguento Oftalmico non è vendibile online

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Gravità Effetti Collaterali

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