Antrolin ® 2020 | Crema Rettale | Foglio Illustrativo Spiegato

Recensione del Farmaco Antrolin Crema Rettale: Quando Fa bene? Quando Fa Male? Per Cosa si Usa? Dosi e Uso Corretto di nifedipina e lidocaina contro Ragadi e Ipertono Anale. Foglio Illustrativo Spiegato, Controindicazioni ed Effetti Collaterali

Antrolin
Supervisione Scientifica a Cura del Dottor Gilles Ferraresi - Ultima revisione dell'articolo:

Cos'è

Antrolin è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene i principi attivi nifedipina e lidocaina.

La nifedipina è un farmaco vasodilatatore, mentre la lidocaina è un anestetico locale.

L'associazione di questi due medicinali per via topica rende Antrolin adatto, su prescrizione medica, nel trattamento delle ragadi anali e di proctalgie associate a ipertono dello sfintere anale.

Principio Attivo Antrolin

Antrolin contiene i principi attivi nifedipina e lidocaina

Formati Disponibili

Antrolin è disponibile nelle confezioni:

  • Crema rettale. Tubo in alluminio da 30 g, con cannula, in astuccio di cartone.

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Antrolin?

Medicinale contenente nifedipina, diidropiridina ad azione calcio-antagonista che, impiegata localmente, esercita un effetto rilassante sulla muscolatura liscia periferica ed in grado di ridurre il tono dello sfintere anale interno.

L'azione della nifedipina viene integrata nel prodotto dalla presenza della lidocaina, un anestetico locale di superficie.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Antrolin

Antrolin è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Antrolin può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Antrolin NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Informazioni sulla Posologia - Prenda Antrolin seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio: Quanto Antrolin Prendere al Giorno?

  • Per applicazioni endorettali e perianali.
  • Applicare la crema 2 volte al giorno per almeno tre settimane.

Avvertenze

  • Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come si Prende Antrolin?

  • Sdraiarsi sul letto sul fianco sinistro:
    • svitare il tappo dal tubetto ed avvitarvi la cannula, fare uscire una piccola quantità di crema per lubrificare la cannula ed inserirla dell'ano;
    • premere l'estremità del tubetto, far uscire la crema contenuta in circa un centimetro di tubetto (un centimetro del tubetto contiene circa 2,5 – 3 g di crema).

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Antrolin

Non sono stati segnalati casi di tossicità sistemica da sovradosaggio dopo l'applicazione topica di ANTROLIN crema rettale. Nell'eventualità di intossicazione dopo applicazione topica del prodotto, gli effetti sistemici dovrebbero essere analoghi a quelli indotti dai principi attivi con altre vie di somministrazione.

Nei casi di grave intossicazione da Nifedipina si possono manifestare disturbi della coscienza fino al coma, calo della pressione arteriosa e alterazione del ritmo cardiaco e shock cardiogeno. Per quanto riguarda il trattamento possono essere utilizzati i beta-simpaticomimetici per i disturbi bradicardici del ritmo cardiaco e, in caso di grave ipotensione, calcio gluconato (10-20ml di soluzione al 10% lentamente per via endovenosa) ed eventualmente dopamina o noradrenalina. Gran parte delle reazioni tossiche agli anestetici locali ed alla lidocaina nell'uomo interessano il SNC; si avverte una sensazione di "testa leggera" e capogiri, seguiti spesso da disturbi visivi ed uditivi, quali difficoltà di accomodazione e tinnito e nei casi più gravi, depressione del SNC e convulsioni. Il trattamento è sintomatico.

Se Dimentica di Assumere Antrolin

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Antrolin, si rivolga al medico o al farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Antrolin? Quali Effetti Produce?

Le seguenti informazioni su Antrolin sono informazioni tecniche rivolte agli operatori sanitari. Se ha dubbi o domande in merito, chieda un parere al suo medico o al farmacista.

Il meccanismo d'azione di Antrolin è di tipo sinergico. La nifedipina, una diidropiridina ad azione calcio-antagonista, esplica, se impiegata localmente, un' azione rilassante sulla muscolatura liscia periferica. Essa agisce riducendo l'ipertono del muscolo sfinterico anale interno.  L'azione della nifedipina viene integrata nel prodotto dalla presenza della lidocaina, un anestetico locale di superficie.

Le proprietà farmacocinetiche di ANTROLIN crema rettale sono state studiate su volontari sani. La determinazione dei principi attivi nel sangue, effettuata con metodo analitico convalidato, ha dato esito negativo,  non essendo stata rilevata in nessun siero  la presenza di nifedipina. Inoltre, solo tracce minime di lidocaina sono state riscontrate in 2 soggetti su 12. Queste bassissime concentrazioni (al di sotto dei limiti di quantizzazione della metodica) sono in ogni caso molto inferiori a quelle  terapeuticamente efficaci riscontrabili dopo somministrazione sistemica. Pertanto, è ragionevole escludere che l'applicazione locale di Antrolin possa provocare la comparsa di effetti sistemici conseguenti all'assorbimento dei suoi principi attivi. Ad ulteriore conferma di ciò, durante gli studi clinici non sono stati evidenziati effetti indesiderati conseguenti  all'assorbimento sistemico dei due principi attivi  da parte della mucosa anorettale.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Antrolin

Non usi Antrolin in caso di:

  • Ipersensibilità ai principi attivi ed in particolare verso la lidocaina (e gli altri anestetici locali ad analoga struttura di tipo amidico) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza accertata o presunta ed allattamento (vedere anche le “Avvertenze speciali”). Gravi stati ipotensivi e di insufficienza cardiovascolare

Avvertenze e Precauzioni

Precauzioni per l'Uso

Nel corso della sperimentazione clinica non sono stati riportati effetti indesiderati conseguenti ad un possibile assorbimento sistemico del farmaco. ANTROLIN crema rettale deve comunque essere usato con estrema cautela nei pazienti che abbiano mucose gravemente danneggiate e flogosi nella regione da trattare, in quanto in tali situazioni si potrebbe verificare un eccessivo assorbimento dei principi attivi.

Il medicinale, inoltre, deve essere impiegato con cautela nei pazienti diabetici o in quelli con grave insufficienza epatica e/o renale. Il trattamento con ANTROLIN crema rettale deve essere effettuato sotto controllo del medico nei pazienti molto anziani, come pure in quelli di età inferiore a 18 anni e nei pazienti in trattamento con farmaci Beta-bloccanti o antiipertensivi.

Si consiglia di controllare la pressione arteriosa all'inizio e periodicamente durante il trattamento. In caso di insuccesso della terapia (assenza di miglioramento o peggioramento della sintomatologia) è necessario sospendere il trattamento e consultare il Medico per altri provvedimenti.

Conservi il foglio illustrativo di Antrolin. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Avvertenze

L'applicazione topica del medicinale in dosi eccessive e/o per prolungati periodi di tempo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e reazioni locali di iperemia e sanguinamento, che scompaiono alla sospensione del trattamento.

Antrolin è un farmaco con obbligo di prescrizione medica. Se è stato prescritto soltanto per lei (o per suo figlio) non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Bambini e Adolescenti

Antrolin può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Il trattamento con ANTROLIN crema rettale deve essere effettuato sotto controllo del medico nei pazienti di età inferiore a 18 anni.3

Informazioni sugli Eccipienti

ANTROLIN crema rettale contiene metile p-idrossibenzoato sodico e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate. Inoltre, ANTROLIN crema rettale contiene glicole propilenico e alcool cetostearilico che possono causare reazioni locali della pelle (ad esempio, dermatite da contatto).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La nifedipina,  se assunta per via orale contemporaneamente a bevande alcoliche, può ridurre la capacità di reazione.  Nel caso di ANTROLIN crema rettale, il prodotto è destinato ad essere somministrato e ad agire localmente. Non sono prevedibili, pertanto, effetti che possano condizionare la capacità di guidare o di usare macchinari.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Antrolin.

Gravidanza

La nifedipina e la lidocaina attraversano la barriera placentare e vengono escrete nel latte materno. Negli studi condotti su ratti e conigli la nifedipina si è dimostrata in grado di provocare effetti teratogeni. La lidocaina non ha messo in evidenza rischi per il feto.

Si raccomanda, comunque, di non utilizzare il prodotto nelle donne in gravidanza ed in allattamento.

Interazioni

Altri medicinali e Antrolin

Per la presenza di nifedipina,l'effetto di farmaci antiipertensivi potrebbe essere potenziato dall'uso di ANTROLIN crema rettale.

Il propanololo prolunga l'emivita plasmatica della lidocaina e aumenta i livelli plasmatici della nifedipina. La cimetidina può innalzare i livelli plasmatici della lidocaina e della nifedipina. La contemporanea somministrazione di ANTROLIN crema rettale in pazienti in trattamento con digossina può condurre ad un aumento dei livelli plasmatici di digossina.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Antrolin?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Localmente si possono verificare reazioni quali dolore, bruciore, prurito, iperemia e sanguinamento. Tali effetti regrediscono dopo sospensione del trattamento.

In casi molto rari, l'applicazione locale di preparati a base di lidocaina ha causato reazioni allergiche (nei casi più gravi shock anafilattico.

Durante la fase di sperimentazione clinica non sono stati evidenziati effetti indesiderati dovuti ad un possibile assorbimento sistemico dei due principi attivi (cefalea, vertigini, vasodilatazione periferica, ipotensione, capogiri e tremori).

Comunicare al proprio medico o farmacista la comparsa di eventuali effetti indesiderati qui non descritti o non spiegabili.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Antrolin?

  • Nifedipina g 0,3 - Lidocaina cloridrato g 1,5
  • Eccipienti: Vaselina bianca Glicole propilenico, Gliceridi semisintetici liquidi, Polietilenglicolstearato, Alcool cetostearilico, Glicerilmonostearato, Metile p-idrossibenzoato sodico, Propile p-idrossibenzoato, Acqua depurata.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Antrolin

  • Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
  • Conservare in confezione ben chiusa; conservare a temperatura non superiore a 25°C . La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
  • La validità del prodotto dopo prima apertura è di 30 giorni (annotare la data di prima apertura nell'apposito spazio sul tubo)
  • Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e dopo 30 giorni dalla prima apertura.
  • Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambin

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Antrolin?

Il farmaco Antrolin non è vendibile online

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Efficacia

Rapporto Qualità/Prezzo

Quantità Effetti Collaterali

Gravità Effetti Collaterali

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